新生兒“退黃神藥”遭禁 武漢醫(yī)院10年前已停用

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8月31日，國家食藥監(jiān)局正式發(fā)文：要求所有茵梔黃注射液生產(chǎn)企業(yè)修改說明書，在禁忌中明確標注“新生兒、嬰幼兒禁用”。

茵梔黃被稱為“退黃神藥”，臨床應(yīng)用廣泛。昨天，武漢晚報記者從市內(nèi)多家兒童患者集中的醫(yī)院了解到，茵梔黃注射液早在10年前就因副作用太大，在兒童患者中停用，目前各大醫(yī)院臨床使用的主要是茵梔黃口服液和顆粒劑。專家表示，口服液和顆粒劑是非處方藥，退黃疸安全有效，還沒有發(fā)現(xiàn)明顯的副反應(yīng)。

茵梔黃是復(fù)合中藥制劑，由茵陳、梔子、大黃（或黃芩）和金銀花提取物組成，用于黃疸的退黃治療。其口服制劑在藥店很容易買到，在媽媽圈里被奉為“退黃神藥”，記者采訪6位新媽媽，4位都給患黃疸的新生兒吃過�！耙饤d黃都快成了新媽媽的標配。”30歲的王女士告訴記者，在她生過伢的那家醫(yī)院，患兒媽媽幾乎人手一盒。

但作為注射液的茵梔黃就另當別論了。市兒童醫(yī)院、市中醫(yī)院、同濟醫(yī)院多位新生兒專家和兒科專家均向記者證實，茵梔黃注射液早在10年前就因副作用太大，在兒童患者中停用，省婦幼則表示從來就沒有用過。武漢市兒童醫(yī)院新生兒科主任劉楚漢介紹，在“新生兒黃疸治療指南中”，也沒有提到過用茵梔黃注射液“退黃”。

但將茵梔黃奉為“退黃神藥”的新媽媽們，在口服制劑的使用中也存在過量問題。劉楚漢介紹，通常寶寶出生幾天后都會出現(xiàn)生理性黃疸，大部分在半個月左右會自行消退，也有少數(shù)是病理性黃疸。前者可以觀察，后者必須治療。

為什么中藥注射液頻頻遭禁？
從2007年起，國家食藥局已不再批準新的中藥注射劑申請。曾經(jīng)在臨床上使用過的中藥注射液，為何頻頻遭禁？武漢市中醫(yī)醫(yī)院漢陽院區(qū)兒科副主任醫(yī)師徐和祥介紹，傳統(tǒng)中藥分為膏、丹、丸、散、酊、油、錠、栓八大劑型，并沒有注射液這種使用方法。

近年來包括刺五加、茵梔黃、雙黃連、魚腥草在內(nèi)的大多數(shù)中藥注射液多次爆出嚴重藥物不良反應(yīng)。他坦言，主要是工藝的影響，中藥注射液分子顆粒大，雜質(zhì)較多，很容易導(dǎo)致過敏、休克等不良反應(yīng)。同時，中藥成分非常復(fù)雜，特別是復(fù)方中藥，生產(chǎn)過程和質(zhì)量都很難控制。（武漢晚報）